原粉藥與複方藥你還(hái)在用(yòng)嗎?
作者: 時(shí)間:2017-12-08 15:44:52
作者: 時(shí)間:2017-12-08 15:44:52
一、使用(yòng)原料藥誤區(qū)
養殖場(chǎng)使用(yòng)原料藥是認爲原料藥便宜,以爲國内大(dà)部分(fēn)藥廠的(de)制劑産品是将原料藥加上輔料做(zuò)一下(xià)簡單混合,跟直接使用(yòng)原料藥沒有大(dà)的(de)區(qū)别。但制劑價格遠(yuǎn)遠(yuǎn)高(gāo)于原料藥,認爲用(yòng)原料藥避免花“冤枉錢”。
有的(de)用(yòng)戶認爲用(yòng)藥隻要成分(fēn)一樣, 用(yòng)原料藥多(duō)用(yòng)點效果會更好,這(zhè)是不對(duì)的(de)。不同的(de)原料藥,由于其本身結構的(de)物(wù)理(lǐ)化(huà)學性質不同,會具有一定的(de)毒性、不穩定性、難溶性、吸收差等各種缺陷,用(yòng)的(de)量大(dà)不代表利用(yòng)的(de)多(duō), 可(kě)能反而有害。隻有把原料藥經過科學的(de)工藝加工,做(zuò)成好的(de)制劑産品才能充分(fēn)發揮藥物(wù)的(de)作用(yòng),降低或避免其毒副作用(yòng)。
好的(de)制劑由合格的(de)原料、輔料與科學的(de)生産工藝三大(dà)要素組成,缺一不可(kě)。首先,原料藥質量是影(yǐng)響藥品質量的(de)第一要素。原料藥除了(le)鑒别、含量等指标外,其中的(de)雜(zá)質控制是非常重要的(de),過量雜(zá)質進入動物(wù)體内不但起不到藥物(wù)的(de)作用(yòng),反而會帶來(lái)傷害。其次,輔料的(de)作用(yòng)是重要的(de)。它能夠幫助增加原料藥的(de)溶解度、控制原料藥的(de)溶出,從而提高(gāo)其生物(wù)利用(yòng)度、增加藥效。在某些情況下(xià),合适的(de)輔料可(kě)以增加原料藥的(de)穩定性,提高(gāo)藥物(wù)的(de)安全性。所以每一種輔料加進去,具體起什(shén)麽作用(yòng),爲什(shén)麽要加這(zhè)個(gè)劑量,是非常嚴謹和(hé)科學的(de)。不合适的(de)輔料無法保證藥物(wù)的(de)安全性和(hé)生物(wù)等效性等問題。
最後,科學的(de)制劑工藝很關鍵。爲什(shén)麽一樣的(de)含量,國外原研藥産品的(de)效果更确實?好的(de)制劑工藝是決定藥物(wù)在體内吸收、分(fēn)布、代謝和(hé)排洩的(de)重要因素。工藝對(duì)藥物(wù)品質和(hé)效果起到了(le)關鍵作用(yòng)。如果工藝沒做(zuò)好,一種情況是藥物(wù)進入動物(wù)體内,沒有有效利用(yòng),隻利用(yòng)了(le)一部分(fēn),另一部分(fēn)就排洩出來(lái)或者被破壞掉,在體内沒有起到應有的(de)治療作用(yòng)。另一種情況可(kě)能是藥物(wù)尚未利用(yòng)或者尚未達到其發揮效果的(de)部位,很多(duō)就被破壞分(fēn)解掉了(le),緻使藥物(wù)不但降低使用(yòng)效果,可(kě)能還(hái)對(duì)動物(wù)本身造成傷害。所以說科學的(de)制劑工藝不是簡單的(de)把原料、輔料加在一起就可(kě)以。每一種輔料加進去,具體發揮什(shén)麽作用(yòng)?爲什(shén)麽要加這(zhè)個(gè)劑量?在工藝上爲什(shén)麽這(zhè)樣做(zuò)?實現藥物(wù)質量可(kě)控,降低毒副作用(yòng),發揮出最佳治療或者預防的(de)效果,是研究制劑工藝要重點考慮的(de)問題。
好的(de)或者是科學的(de)制劑主要考察藥物(wù)的(de)溶解度、溶出度、穩定性、生物(wù)利用(yòng)度,或者是與原研藥的(de)生物(wù)等效性等指标。以下(xià)将這(zhè)些指标做(zuò)一個(gè)簡單的(de)說明(míng):
1、溶解度
飲水(shuǐ)給藥是當前畜禽最方便的(de)給藥方式,好的(de)水(shuǐ)溶性制劑首先要具備良好的(de)水(shuǐ)溶性。由于臨床給藥多(duō)采用(yòng)集中給藥的(de)方式,因此藥物(wù)在水(shuǐ)中的(de)溶解度應該達到臨床推薦劑量的(de)3-5倍以上。
2、溶出度
制劑中的(de)藥物(wù)活性成分(fēn)進入體内必須轉變成分(fēn)子狀态,才能被胃腸道吸收進入血液循環,進而達到病變部位産生作用(yòng)。這(zhè)個(gè)過程就是藥物(wù)的(de)溶出,有效成分(fēn)溶出的(de)速度和(hé)程度即爲制劑的(de)溶出度。溶出度是評價制劑品質和(hé)工藝水(shuǐ)平的(de)一種有效手段,也(yě)是評價制劑活性成分(fēn)生物(wù)利用(yòng)度的(de)有效标準。
3、活性成分(fēn)的(de)穩定性
藥物(wù)從給藥到産生作用(yòng),需要經過活性成分(fēn)的(de)溶解、溶出、吸收進入血液,分(fēn)布到作用(yòng)部位等一系列過程。制劑中的(de)活性成分(fēn)在任何一個(gè)過程發生降解、破壞均會導緻治療效果降低,甚至完全失效。因此,制劑中活性成分(fēn)的(de)穩定性是保證藥物(wù)臨床療效的(de)必要條件,有效成分(fēn)必須在水(shuǐ)中保持5至24小時(shí)穩定。
4、生物(wù)等效性
生物(wù)等效性是在相同的(de)試驗條件下(xià),比較同一種藥物(wù)的(de)相同或者不同劑型的(de)制劑其活性成分(fēn)吸收的(de)程度和(hé)速度。是判定藥物(wù)制劑生物(wù)利用(yòng)度和(hé)臨床治療效果的(de)标準。方法是測定對(duì)比藥物(wù)給藥後不同時(shí)間血漿中的(de)藥物(wù)濃度,通(tōng)過運算(suàn)分(fēn)析若藥時(shí)曲線下(xià)面積在原研藥的(de)80%-125%可(kě)以判定兩種制劑生物(wù)等效,可(kě)完全替代。
二、使用(yòng)“複方”産品的(de)誤區(qū)
臨床使用(yòng)“大(dà)複方”是臨床診斷不确定,不知道哪種成分(fēn)會真正起效,才會将多(duō)種藥物(wù)配制在一起,寄希望于這(zhè)個(gè)藥物(wù)不行另外一種會管用(yòng)。大(dà)複方因爲成本、制劑技術等限制,大(dà)多(duō)會壓縮每種藥物(wù)的(de)添加量,結果是難以保證用(yòng)到動物(wù)疾病防治時(shí)藥物(wù)能達到有效劑量。衆所周知,抗生素藥物(wù)的(de)使用(yòng)要求是用(yòng)上以後,在一定時(shí)間内把細菌殺死,如果藥品效果達不到預期,沒有被殺死的(de)細菌會産生耐藥性,細菌一旦對(duì)此種藥品産生耐藥性,以後再用(yòng)效果會越來(lái)越差;另外一點,大(dà)複方達不到相應的(de)質量标準。簡單粗放的(de)大(dà)複方可(kě)能會産生或攜帶相應的(de)不可(kě)控的(de)雜(zá)質或有害物(wù)質,并且藥物(wù)穩定性不确定,很可(kě)能幾小時(shí)後藥物(wù)就會降解掉。藥物(wù)穩定性、生物(wù)利用(yòng)度等都無法有效控制,造成藥物(wù)利用(yòng)率低下(xià)、毒性增加、副反應大(dà)。把這(zhè)樣的(de)藥物(wù)用(yòng)給動物(wù),不但起不到預期的(de)療效,産生的(de)雜(zá)質反而對(duì)動物(wù)是種傷害。尤其是很多(duō)情況下(xià)大(dà)複方成分(fēn)不明(míng)确,在使用(yòng)中出現不明(míng)成分(fēn)的(de)藥物(wù)混合使用(yòng),相互反應,産生毒性,導緻産品檢測時(shí)出現問題,影(yǐng)響了(le)食品安全。
用(yòng)原料藥和(hé)“大(dà)複方”是既不經濟又不安全的(de),需要臨床獸醫對(duì)病原進行診斷分(fēn)析,選擇科學制劑工藝生産的(de)制劑産品,根據疾病需要采取單獨用(yòng)藥或者聯合用(yòng)藥的(de)方式治療動物(wù)疾病,達到藥物(wù)使用(yòng)有效、安全和(hé)經濟的(de)目的(de)。
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